工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。借錢救急

2017-01-2011:19

〔記者郭逸/台北報導〕台北市多處公共住宅基地面臨交通壅塞的窘境,文山區民眾反抗尤其嚴重,其中,景美女中調車場基地也遭當地民眾反對,市議員簡舒培更發現,都發局承諾改善交通,要求工務局延伸公宅基地旁的樟新街,編列興築工程與補償費1億餘元,遭市議會砍光,都發局卻未全力捍衛預算,公宅可能蓋不成,傷了同僚和氣,也喪失對民眾的誠信。都發局總工程司劉惠雯表示,都發局針對公宅相關預算,都是與工務局站在同一陣線,積極向議員說明,屆時將與工務局討論,再次編列道路興築費和補償費預算。據傳工務局不滿為都發局背黑鍋,工務局對此則低調不予回應。都發局在文山區景美女中調車場公宅基地規劃396戶、1448坪的公宅,4月、9月二度召開說明會,當地民眾因交通惡化問題爭論不休,都發局當時允諾改善,並要求工務局、新建工程處編列補償費1億多元及樟新街63巷末段道路興築工程70.9萬,但改善方案無法說服議員,預算遭市議會工務委員會砍除。簡舒培直言,工務局和新工處儼然「冤大頭」,受託都發局編列道路興築與補償預算,遭市議會刪除後,都發局竟一聲不吭,只在說明會承諾民眾改善交通狀況,不願協助工務局維護預算,喪失誠信。當地樟新里長歐陽禾英表示,公宅基地旁的樟新街是鄰近居民的主要幹道,附近還有幼兒園,一旦湧入人潮和車潮,出入相當不便,還可能危及幼兒的安全;她直言,市府蓋公宅直接劃地,從未告知居民,無論市府提出任何改善方案,多數居民都反對公宅。劉惠雯坦言,景美女中調車場基地現為住宅區,就算沒有興建公宅,也會有其他住宅進駐。











▲時尚部落客Lyn Slater(圖/翻攝自iconaccidental IG,以下同)

時尚中心/綜合報導

網海茫茫資訊千里一線牽,許多有型的爺爺奶奶都透過社群網站出線,紐約大學教授Lyn Slater告訴我們時尚可以克服年齡,63歲的她依舊有型到攝影師追著跑,她告訴我們裝扮自己無論在幾歲都是件美好的事。

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